
中金发布研报称,保管再鼎医药(09688)“跑赢行业”评级,保管除权后目的价28.10港元/36.12好意思元不变。该行保管公司2024年和2025年盈利筹商不变,并引入2026年盈利筹商0.29亿好意思元。公司已通过艾加莫德的告捷买卖化效果考据了其在自免限制的销售能力,因此该行对Pove的翌日国内买卖化后劲合手乐不雅作风。
事件:2025年1月10日,再鼎医药发布公告,与Vertex Pharmaceuticals Incorporated(简称Vertex)实现独家协作和许可合同,得回在大中华区和新加坡成就和买卖化Povetacicept(简称Pove)的权利。
中金主要不雅点如下:
Pove是现在针对IgA肾病的潜在同类最优BAFF/APRIL疗法
字据Vertex公告,通过工程化的TACI结构域,比较其他BAFF和/或APRIL拮抗剂,Pove对BAFF和APRIL的亲和力显著普及。2024年11月,Vertex公布了Pove诊治IgA肾病的RUBY-3 II期临床数据,入组基线为原发性IgA肾病;UPCR≥0.5 g/g;eGFR≥30 mL/min/1.73m2;给药前至少12周禁受最大剂量RASi诊治,共入组54例患者,21名禁受80mg Pove SC Q4W,33名禁受240mg Pove SCQ4W,数据走漏第48周80mg诊治组的UPCR平均减少66.0%,240mg组减少约80%,更为热切的是,48周内80mg诊治组平均eGFR仅裁减1.1ml/min/1.73m2,走漏Pove可灵验保合手患者肾功能自如。此外,与泰它西普、Atacicept均选拔每周一次皮下打针给药不同,Pove选拔每四周一次皮下打针给药,有望显著改善患者盲从性。
现在人人针对IgA肾病已有多款BAFF和/或APRIL靶点药物处于III期临床阶段,包括Pove、泰它西普、Atacicept、Zigakibart、Sibeprenlimab等,均展示了积极的II期临床数据,提倡关心后续数据读出,相当是裁减卵白尿的效果以及遥远诊治妥洽为肾小球滤过率获益和肾功能改善。
Pove与艾加莫德的研发和买卖化布局高度协同,翌日买卖化可期
字据National Kidney Foundation数据估算,IgA肾病在中国稀有百万存量患者,大概20%-40%的IgA肾病患者会在会诊后10-20年内发达至临了期肾脏病,必需依靠遥远透析或肾移植来保管人命,国内尚无特异性针对IgA肾病致病原因的疗法获批。现在中国已加入Pove III期MRCT谈论,公司加入有望进一步为国内临床提速。此外,公司已通过艾加莫德的告捷买卖化效果考据了其在自免限制的销售能力,因此对Pove的翌日国内买卖化后劲合手乐不雅作风。

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